记者从国家药监局得悉,近年来,我国医疗器械工业加快速度进行开展。2022年,医疗器械主经营收入到达1.3万亿元人民币,成为全世界第二大市场。
我国已构成以《医疗器械监督管理条例》为统领,14个配套规章,140余份规范性文件,550余项技能检查辅导原则为支撑的法规准则系统。发布医疗器械规范1937项,已同意立异医疗器械217个,部分产品到达世界领先水平。
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